Trial Data DP
临研数据一体化平台

Trial Data APP 临床试验移动管家

一款操作灵活,便利的临床试验移动管家
Trial Data APP拍照上传病历 (数据源) 图片至Trial Data EDC,拥有去隐私化功能,将受试者信息去隐私化后上传,有效保障受试者隐私信息安全。同时移动端APP可以支持在线随机,让研究者在没有电脑的情况下也可便利进行随机操作。Trial Data APP还支持移动端数据录入和临床数据移动端查阅功能。
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  • 数据源采集

    可以保证数据真实可靠,随时可以查看。CRC、CRA不需要等医生下班才能查看数据源,系统提供高效便利地工作。
  • 随机工作

    医生不再受时间和空间的限制,(即使是手术室或是门诊)只需要打开手机APP就可以完成随机工作。
  • 快速录入

    不需要等待科室电脑空闲才进行录入随时都可以快速录入。

Trial Data IWRS 随机化管理系统

以受试者为中心,支持多中心临床试验的管理系统
Trial Data IWRS可以有效管理多中心临床试验的随机性,解决跨地域各分中心进度不同。不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、随机紧急破盲操作。多种随机方案最大化的保证临床研究的科学性。友好的提醒机制,让临床研究管理更快、更优、更精确。同时IWRS和受试者端以及EDC已进行无缝衔接,避免数据不一致以及重复录入等操作问题。
  • 多系统无缝衔接

    支持移动端和电脑端双向操作,高效便捷。多系统无缝对接,满足一站式临床研究需求。
  • 盲态配发

    满足盲态项目对物资的管理与配发需求,可实现物资的动态管理,降低物资损耗。
  • 智能库存管理

    智能库存、临期提醒,保障项目高效运营。
  • 线上揭盲

    线上物资揭盲管理,安全可靠。

Trial Data EDC 电子数据采集系统

一款遵循法规指南的EDC系统,并基于临床试验中常见问题开发了人性化的辅助功能,帮助提高科研效率,节省研发成本。
  • 高效
    模块化快速构建eCRF,丰富的模板库
    支持CDASH建库
    核查规则支持多字段,多访视快速适配
    项目正式上线前系统自动校验
  • 智能
    支持核查规则通配及列表内外交叉校验(无需编程)
    支持跨访视,跨页面核查
    支持多字段复合逻辑比较
    支持逻辑核查功能复制
    质疑提醒方式多样化
  • 便捷
    数据源去隐私化处理,支持远程录入
    手机端移动录入
    OCR智能录入
    移动端随机
    数据一次录入,全平台共享
  • 专业
    21 CFR part 11国际标准
    GAMP5系统验证标准
    CDISC专业会员
    IS027001信息安全管理认证
    WHO-UMC国际认证供应商
    国家三级等保认证

Trial Data ePRO 受试者随访管理系统

智能随访管理,链接医生与受试者的随访桥梁
通过Easy Fu关联受试者微信端,及时收到随访提醒,有效提高随访的依从性并减少受试者脱落率,自动推送问卷量表,受试者在线填写提交。同时支持受试者在研究过程中随时记录不良事件、受试者病情日志等信息,有效降低随访期间关键信息缺失,医患随时沟通,研究者或CRC可与多个受试者同时进行线上一对多沟通和答疑,自动生成电话随访计划 并支持电话过程中录音和快速在线记录受试者情况,提高电话随访效率。
  • 随访提醒

    避免人为原因的遗漏 从而降低受试者失访率
  • 自动推送问卷量表

    受试者在线填写,支持受试者填写不适记录等,降低随访关键信息缺失
  • 医患微信互动

    受试者感知到医生的关心 提高受试者依从性
  • 电话录音

    提供真实、可靠、高质量的数据源随时进行质控核查

Trial Data ERM 智能风险管理系统

智能化多维度报告辅助项目管理,将项目风险量化可控,实时监测。
Trial Data ERM可确保您遵循ICH-GCP E6 (R2) GCP要求,在项目中实施远程风险监控。
Trial Data 基于法规要求和行业国际标准,通过统计学算法将项目风险量化呈现,方便项目组实时监测并进行有效干预。
  • 风险监控

    分析数万的数据点,标识项目风险
    风险等级自动输出,针对性制定对策
    协助项目管理层实时了解项目关键风险
  • 动态监查

    项目监查可基于风险等级动态调整
    按风险等级及优先级自动生成监查计划
    便于提高CRA效率,助力提高项目质量
  • 绩效管理

    可根据角色进行绩效考核
    查询CRA/PM的绩效表现
    可筛选site了解项目运营中的既往情况

Trial Data Coding 数据标准化

通过WHODrug系统认证,让医学编码变得更快、更经济
支持 MedDRA、WHODrug 等相关词典、多种搜索方式、批量编码和批量审核、同义词库和质疑词库的维护、项目内编码,支持官方词典一键上传,按项目分配权限,自动编码与手工编码相结合。信息化系统解决了手工编码过程繁琐,编码前后不一致的问题,也避免手工编码的可能错误,有效提升编码工作的效率与质量。
  • 支持不同治疗领域,不同的同义词词典
  • 支持不同项目/申办方设置指定编码路径字典
  • 支持多个项目同样的逐字术语汇总编码
  • 支持账号权限按照项目管理
  • 支持与您的所有源系统自动同步

Trial Data STAT 智能统计分析

智能在线统计专家,您身边的统计专家
我们通过R语言开发的智能在线统计专家,无需数据导出,无需统计学专业知识,即可实时在线完成统计分析,生成专业的统计图表并支持在线图表编辑功能。包含一般描述,单因素分析,比较,多因素分析,生存分析等。